Comment fonctionne le Champix ?
Pendant le traitement par Champix
- l'envie de fumer est réduite
- le plaisir physique procuré par les cigarettes est réduit
- le patient est capable d'arrêter lentement
- le syndrome de sevrage se manifeste moins
Champix ne contient pas de nicotine, contrairement à de nombreux médicaments similaires.
Pharmacologie clinique
Le médicament pour le traitement de la dépendance à la nicotine Champix. La varénicline se lie avec une affinité et une sélectivité élevées aux récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine du neurone α4β2, pour lesquels elle est un agoniste partiel, c'est-à-dire qu'elle présente simultanément un agonisme (mais dans une moindre mesure que la nicotine) et un antagonisme en présence de la nicotine.
L'efficacité du médicament dans le traitement de la dépendance à la nicotine est corrélée à l'agonisme partiel de la varénicline sur les récepteurs nicotiniques α4β2. La liaison de Champix à ces récepteurs permet de réduire l'envie de fumer et le syndrome de sevrage (activité agoniste) et entraîne simultanément une diminution de l'effet d'obtention du plaisir de fumer, puis la formation d'une dépendance en bloquant l'interaction de la nicotine avec les récepteurs α4β2 (activité antagoniste).
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COMMENT PRENDRE LE CHAMPIX
Avant de prendre Champix, le patient doit déterminer le jour de l'arrêt du tabac. Le médicament doit être pris 1 à 2 semaines avant cette date. La durée du traitement est de 12 semaines. Pour les patients qui ont réussi à arrêter de fumer à la 12e semaine, un traitement supplémentaire avec le médicament à la dose de 1 mg 2 fois/jour pendant 12 semaines peut être effectué. Le comprimé doit être avalé entier avec de l'eau. Le médicament peut être pris pendant ou entre les repas. Le traitement sera plus efficace chez les patients qui sont motivés pour arrêter de fumer et qui utilisent une aide et un soutien supplémentaires. Lors de l'utilisation de produits anti-tabac, le risque de reprise du tabagisme augmente immédiatement après la fin du traitement. Si ce risque est élevé, une réduction progressive de la dose est possible.
Dosage
La probabilité de réussite du traitement de sevrage tabagique est accrue chez les patients qui sont motivés pour arrêter de fumer et qui reçoivent des conseils et un soutien supplémentaires. Champix est pris par voie interne indépendamment de la prise de nourriture. Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau. Le traitement par Champix doit être commencé 1 à 2 semaines avant la date choisie par le patient pour arrêter de fumer. Ou bien le patient peut commencer à prendre le médicament et arrêter de fumer entre 8 et 35 jours de traitement par Champix.
La dose recommandée est de 1 mg 2 fois/jour avec une adaptation de la dose selon le schéma présenté dans le tableau.
Jour de l'administration - Dosage
1-3 jours - 500 mcg 1 fois / jour
4-7 jours - 500 mcg 2 fois / jour
du jour 8 - jusqu'à la fin du traitement 1 mg 2 fois / jour
Si des effets secondaires apparaissent, la dose peut être réduite temporairement ou définitivement.
La durée du traitement est de 12 semaines. Les patients qui ont réussi à arrêter de fumer à la 12e semaine sont invités à poursuivre un traitement supplémentaire avec un médicament à la dose de 1 mg 2 fois/jour pendant 12 semaines.
Pour les patients qui ne peuvent ou ne veulent pas s'abstenir de fumer, une approche progressive avec un traitement par varénicline peut être envisagée. Dans ce cas, le tabagisme doit être réduit dans les 12 semaines du traitement et arrêté à la fin de cette période. Ensuite, les patients doivent prendre de la varénicline pendant 12 semaines supplémentaires, de sorte que la durée totale du traitement est de 24 semaines.
Pour les patients présentant une insuffisance rénale légère (CK> 50 ml / min et ≤ 80 ml / min) et de sévérité modérée (CK> 30 ml / min et ≤ 50 ml / min), aucune correction de dose n'est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et ne tolérant pas les effets indésirables de Champix, la dose quotidienne peut être réduite à 1 mg 1 fois/jour.
Pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC < 30 ml/min), la dose recommandée de Champix est de 1 mg 1 fois/jour. Le traitement commence par une dose de 500 μg 1 fois/jour, qui passe à 1 mg 1 fois/jour après 3 jours. En raison du manque de données cliniques sur l'utilisation de Champix chez les patients souffrant d'insuffisance rénale terminale, le médicament n'est pas recommandé pour ces patients.
Les patients présentant un dysfonctionnement de la régulation de la posologie hépatique ne sont pas requis.
Pour les patients âgés, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Dans cette catégorie de patients, la probabilité d'un dysfonctionnement rénal est plus élevée, il est donc conseillé de l'évaluer avant de commencer le traitement.
CONTRE-INDICATIONS
- Sensibilité individuelle aux composants du médicament.
- Champix ne peut pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
- Le médicament n'est pas recommandé pour les enfants et les adolescents à des doses allant jusqu'à 18 ans, car les informations sur sa sécurité et son efficacité dans ce groupe d'âge sont insuffisantes.
- Ne pas utiliser Champix en cas d'hypersensibilité à ses composants.
Instructions spéciales
Les effets de l'arrêt du tabac : les modifications physiologiques liées à l'arrêt du tabac chez les patients traités ou non par la varénicline peuvent entraîner des perturbations de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamie de certains médicaments, ce qui peut nécessiter une modification de leur posologie (par exemple, la théophylline, la warfarine et l'insuline). Le tabagisme entraîne une augmentation de l'activité du CYP1A2, de sorte que l'arrêt du tabac peut entraîner une augmentation des taux de substrats du CYP1A2 dans le plasma.
L'arrêt du tabac dans le cadre d'un traitement médicamenteux ou sans celui-ci s'est accompagné d'une exacerbation des maladies psychiatriques (par exemple, la dépression). La prudence s'impose chez les patients ayant des troubles psychiatriques dans leurs antécédents. Les patients doivent être avertis de la possibilité d'exacerbation de ces maladies lorsqu'ils arrêtent de fumer.
L'expérience de l'utilisation de Champix chez les patients épileptiques n'est pas connue. La suppression de Champix après la fin du traitement chez 3 % des patients s'est accompagnée d'une augmentation de l'irritabilité, de l'envie de fumer, de la dépression et/ou de l'insomnie. Le médecin doit informer le patient de la survenue possible de telles réactions et envisager la possibilité de réduire progressivement la dose.
Effet sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines
La varénicline a une influence légère à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des technologies complexes. CHAMPIX peut provoquer des vertiges et une somnolence et ainsi affecter la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des technologies complexes. Il est conseillé aux patients d'éviter de conduire une voiture, d'utiliser des technologies sophistiquées ou d'effectuer d'autres activités potentiellement dangereuses jusqu'à ce qu'ils apprécient leur réaction au médicament.
EFFETS SECONDAIRES
Symptômes pouvant survenir lors d'un sevrage tabagique avec ou sans traitement
- dysphorie
- dépression
- insomnie
- irritabilité
- frustration ou colère
- anxiété
- difficultés de concentration
- anxiété
- diminution de la fréquence cardiaque
- augmentation de l'appétit ou prise de poids
Overdose
Aucun cas de surdosage de Champix n'a été signalé.
Grossesse et allaitement
Des études adéquates et rigoureusement contrôlées sur la sécurité de Champix pendant la grossesse n'ont pas été réalisées, l'utilisation du médicament est donc contre-indiquée.
On ne sait pas si la varénicline est excrétée dans le lait maternel. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, celui-ci doit être interrompu.
INTERACTIONS
Aucune interaction cliniquement significative de la varénicline avec d'autres médicaments n'a été identifiée. La correction d'une dose de varénicline ou des médicaments énumérés ci-dessous avec application simultanée n'est pas nécessaire. Des études in vitro suggèrent que Champix ne modifie pas la pharmacocinétique des médicaments qui sont métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P450. Comme la clairance de la varénicline est inférieure à 10 % en raison de son métabolisme, les substances qui affectent l'activité de ce système enzymatique sont peu susceptibles d'influencer la pharmacocinétique de la varénicline et, par conséquent, aucune correction de la dose de Champix® n'est nécessaire.
La varénicline aux concentrations thérapeutiques n'inhibe pas le transport protéique rénal chez l'homme. Par conséquent, la varénicline ne devrait pas influencer la pharmacocinétique des médicaments qui sont excrétés par sécrétion rénale (notamment la metformine).
Metformine
Champix® n'influence pas la pharmacocinétique de la metformine. La metformine n'entraîne pas de modification de la pharmacocinétique de la varénicline.
Cimetidine
La cimétidine entraîne une augmentation de 29% de l'ASC de la varénicline en raison d'une diminution de sa clairance rénale.
Digoxine
La varénicline n'affecte pas la pharmacocinétique de la digoxine à l'état d'équilibre.
La varénicline ne modifie pas la pharmacocinétique de la warfarine et n'affecte pas le temps de prothrombine (MHO). L'arrêt du tabac peut entraîner une modification de la pharmacocinétique de la warfarine.
Alcool
Les données sur l'utilisation simultanée de la varénicline et de l'alcool sont limitées.
Bupropion
La varénicline n'affecte pas la pharmacocinétique du bupropion à l'état d'équilibre.
Traitement de substitution de la nicotine (TSN)
Avec l'utilisation simultanée de varénicline et de timbres contenant de la nicotine, une diminution significative de la pression artérielle systolique moyenne (de 2,6 mm Hg) a été observée chez les fumeurs le dernier jour de l'étude pendant 12 jours. Dans le même temps, l'incidence des nausées, des maux de tête, des vomissements, des vertiges, de la dyspepsie et de la fatigue était plus élevée avec le traitement combiné qu'avec le TSN.
La sécurité et l'efficacité de Champix en association avec d'autres médicaments anti-tabac n'ont pas été étudiées.
